МОЗ тормозит принятие проекта Лицензионных условий по производству лекарств
Министерство здравоохранения тормозит принятие Лицензионных условий хозяйственной деятельности по производству, импорту, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами.
Об этом идет речь в заявлении общественной организации "Фармварта", сообщает 24 канал.
В организации отметили, что в целом поддерживают проект Лицензионных условий, разработанный Государственной службой по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, а также считают его инновационным.
Текст проекта Лицензионных условий был опубликован еще в феврале 2017 года, однако, до сих пор, по неизвестным причинам, МОЗ затягивает его рассмотрение на заседании Кабмина. Такая ситуация в первую очередь выгодна производителям фальсификата и некачественных лекарств, считают общественники.
Проект новых Лицензионных условий предусматривает проведение реформ в сфере хранения лекарственных препаратов.
В частности, предлагается урегулировать вопрос хранения фармацевтической продукции, переданной Украине иностранными партнерами в качестве гуманитарной помощи.
На сегодня ни один украинский благотворительный фонд, по закону растаможивший гуманитарные медпрепараты, не может хранить их на сладах, имеющих лицензии. Поскольку для этого сам фонд должен иметь лицензию на оптовую торговлю или импорт лекарств, что, по мнению общественников, является нонсенсом.
Также предлагается ввести запрет на, так называемое, ответственное хранение лекарств (то есть хранения лекарств, которые не принадлежат субъекту, в его складских помещениях). За исключением уже упомянутой гуманитарной помощи и лекарственных средств, приобретенных за средства государственного или местных бюджетов.
Кроме того, проектом Лицензионных условий предлагается обеспечить возможность контроля со стороны Гослекслужбы препаратов, размещенных на таможенных складах.
Проектом уточняется, что аптечные склады не могут быть размещены в одном здании с другими, совершенно посторонними видами деятельности. Например, продуктами питания, ГСМ или другими товарами, что может создавать риск контаминации препаратов, находящихся в том же складском комплексе.
Как отметили в ГО "Фармварта", проект Лицензионных условий во многом учитывает предложения общественников, однако, были и другие дополнения, которые пока что в проекте условий не учтены.
Это - возможность импортеров проводить визуальный либо лабораторный контроль до растаможки препаратов. Что позволило бы избежать ввоза некачественной продукции на территорию Украины, а также избавило бы от дополнительных расходов за утилизацию некачественной продукции. А также - обязательное увеличение минимальной площади производственных помещений аптечного склада с 250 до 500 кв. метров, что позволило бы упредить опасность появления фальсификата в украинских аптеках.
По поводу игнорирования МОЗ принятия новых Лицензионных условий ГО "Фармварта" уже обратилась ко всем уполномоченным структурам и организациям, и просит содействовать скорейшему принятию проекта Лицензионных условий в качестве Постановления Кабинета Министров Украины.
