В Днепре появился Институт научной медицины
В Днепре начал работу Институт научной медицины. Структура будет выполнять сразу несколько функций: заниматься изобретениями в области медицины, сертифицировать менеджмент качества на производствах и проводить испытания новой продукции.
Об этом ИА «МОСТ-ДНЕПР» рассказали учредители Института научной медицины.
Учреждение будет проводить оценку соответствия продукции техническим регламентам №753 и 754 (Технического регламента о медицинских изделиях и медицинских изделий для диагностики in vitro). Для выполнения этой функции Институт аккредитован НААУ по стандарту ISO 17065, то есть отвечает международным требованиям к органам по сертификации продукции, процессов и услуг.
При Институте научной медицины работает испытательная лаборатория для медицинских продуктов. Доказательством технической компетенции лаборатории и способности получать технически обоснованные результаты служит аккредитация по стандарту ISO 17025.
Институт также будет выполнять функции органа по сертификации систем менеджмента по стандартам ISO 13485 (международно согласованный стандарт, который устанавливает требования к системе управления качеством для индустрии медицинских изделий) и ISO 9001 (самый популярный в мире набор требований к системе менеджмента качества на предприятии). Сам орган по сертификации будет аккредитован по международному стандарту ISO 17021.
«Задача нашего института - проведение новых испытаний, изобретения в области медицины. Вторая функция - это орган по сертификации, соответствие техническим регламентам №753 и 754. Этот орган будет проводить оценку соответствия продукции и выдавать сертификаты. Как независимое юридическое лицо, мы будем оценивать продукцию производителей.
Орган по оценке техрегламенту невозможен без своей испытательной лаборатории. Определенную часть испытаний мы будем проводить здесь. Для тех испытаний, которые будут требовать дополнительного внимания, мы будем заключать договора с другими аккредитованными лабораториями», - рассказали представители Института.
Кроме трех вышеперечисленных подразделений учреждения, Институт научной медицины будет заниматься научной деятельностью, новыми разработками и изобретениями в области медицины при привлечении передовых украинских ученых.
