Украинские тесты на коронавирус забраковали. Компания-производитель это оспорит
13.05.2020, 14:57
0
Укргентех считает, что Центр общественного здоровья МОЗ "не имел полномочий" проверять их тесты на коронавирус и "сделал это с нарушением процедуры"
В компании Укргентех, о поставках тест-систем на коронавирус которой отчитывался Офис президента, но забраковал Центр общественного здоровья Минздрава (ЦОЗ), считают, что в ЦОЗ провели процедуру верификации "с нарушениями и вышли за рамки полномочий". Об этом биолог компании Бижан Шаропов сообщил LIGA.net.
Он утверждает, что процедуру верификации тестов должна провести каждая лаборатория, которая получает реактивы: например, взять 20 образцов - надежно негативных и надежно положительных - и посмотреть, работают ли тесты.
"Это не их (ЦОЗ, - ред.) компетенция, они не могут рекомендовать или нет, этим занимается Гослекслужба", - добавил он.
Также, по его словам, в эксперименте ЦОЗ "подозрительно большой разброс" чувствительности тестов: там провели три эксперимента "с одним и тем же материалом", получив результат в 20%, 50% и 100%.
"Это как мерить температуру и сначала получить 32 градуса, через три минуты - 36, и еще через три - 38. Тогда есть смысл проверить сам градусник", - считает он.
Шаропов утверждает, что ЦОЗ не предоставил оригинальные данные исследований по запросу Укргентеха. Сейчас компания проводит независимое исследование тестов в Институте им. Гармашевского. Компания подала заявку в ВОЗ, которая сейчас бесплатно делает проверку тест-систем по всему миру.
LIGA.net утром обратилась за комментарием в ЦОЗ, там пообещали перезвонить позднее. На момент публикации новости ответа нет.
- 24 апреля замглавы ОП Кирилл Тимошенко сообщил, что получено первые 200 000 тестов украинского производства, поставка еще 400 000 ожидается в ближайшие недели.
- 25 апреля министр здравоохранения Максим Степанов сказал на брифинге, что отечественные тесты производит Укргентех.
- Вчера издание LB.ua опубликовало письмо ЦОЗ главному санврачу, главе Гослекслужбы и Укргентеху. В нем говорится, что во время проверки оказалось, что чувствительность и специфичность тест-системы не соответствует значению, заявленному производителем, а потому они не считаются верифицированными и не могут использоваться медучреждениями для диагностики COVID-19.
