Парламент принял закон о ветеринарной медицине
Верховная Рада приняла во втором чтении и в целом законопроект № 3318 о ветеринарной медицине и благополучии животных. "За" проголосовали 305 нардепов.
Онлайн-трансляцию можно посмотреть ЗДЕСЬ.
Законом предлагается введение европейской модели отнесения болезней животных до таких, что подлежат уведомлению, предусмотренной Регламентом ЕС 2016/429 о трансмиссивных болезнях животных. В законопроекте также усиливается акцент на предотвращении болезней животных, подлежащих уведомлению. С этой целью предусматривается механизм утверждения и реализации планов мониторинга соответствующих болезней.
Документом предусматриваются новые правила производства, обращения и применения ветеринарных лекарственных средств. В частности предусматривается бессрочная государственная регистрация ветеринарных лекарственных средств в отличие от норм действующего Закона Украины "О ветеринарной медицине", согласно которому максимальный срок действия государственной регистрации ветеринарного препарата составляет 5 лет. Лицензированию будет подлежать не только производство, но и импорт, оптовая и розничная реализация ветеринарных лекарственных средств.
Законом предусматриваются требования к проведению клинических исследований (испытаний) ветеринарных лекарственных средств, в частности обязательность соблюдения надлежащей клинической практики программы международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации ветеринарных лекарственных средств (ВИЧ).
В производстве таких кормов смогут использоваться исключительно те ветеринарные лекарственные средства, условия государственной регистрации которых предусматривают возможность их использования для приготовления лечебных кормов. Во время производства лечебных кормов должны учитываться требования ветеринарных рецептов на такие корма и положения кратких характеристик ветеринарных лекарственных средств, включаются в состав этих кормов.
Также предусматривается создание централизованной базы данных ветеринарного фармакологического надзора, к которой будут иметь доступ операторы рынка ветеринарных препаратов для сообщения о побочных реакциях на зарегистрированные по их заявлениям ветеринарные лекарственные средства.
Кроме этого, запрещается применение противомикробных ветеринарных лекарственных средств на постоянной основе или для преодоления последствий ненадлежащей гигиены, ненадлежащей практики выращивания животных или для усиления роста и продуктивности животных. Антибиотики и другие рецептурные ветеринарные лекарственные средства смогут применяться для продуктивных животных исключительно лицензированными ветеринарными врачами.
Вместо предусмотренных действующим Законом Украины "О ветеринарной медицине" 5 ветеринарных документов (международного ветеринарного сертификата, ветеринарного свидетельства, ветеринарной справки, ветеринарного паспорта на животное и ветеринарной карточки) предлагается выдавать только 3, а именно: международный ветеринарный сертификат - при перемещении за пределы Украины, ветеринарное свидетельство - при перемещении по территории Украины и ветеринарный паспорт для идентификации животных и указанием состояния их здоровья, диагностики, лечения, вакцинации и тому подобное. При этом сокращается срок на принятие решения о выдаче или отказе в выдаче таких документов с одного месяца до одного дня.
Ветеринарные документы, так же как и ветеринарные рецепты можно будет выдавать как в бумажной, так и в электронной форме.
Документ предусматривает и разграничение оснований и усиление административной ответственности за нарушение законодательства о ветеринарной медицине и благополучии животных. Тогда как действующая редакция ст. 107 кодекса Украины об административных правонарушениях предусматривает за любое нарушение ветеринарного законодательства штрафы в размере до 170 грн. для граждан и до 340 для должностных лиц, в обновленной редакции за отдельные составы правонарушений закрепляются значительно более строгие санкции. При этом административные взыскания дифференцируются в зависимости от общественного вреда различных нарушений ветеринарного законодательства.
За нарушение требований по применению противомикробных ветеринарных лекарственных средств, что потенциально может приводить к выработке антибиотикорезистентности как у животных, так и у людей максимальный размер штрафа может достигать 6800 грн., в то же время за нарушение правил по профилактическому карантину, что в большинстве случаев не приводит к каким-либо вредным последствиям, возможен штраф в размере 510 грн.
В течение одного года со дня введения в действие этого Закона лицензии на производство ветеринарных препаратов продолжают действовать и подлежат бесплатному переоформлению на лицензии на производство ветеринарных лекарственных средств в срок, не превышающий десяти дней со дня получения компетентным органом соответствующего заявления оператору рынке ветеринарных препаратов. В течение одного года со дня введения в действие этого Закона не подлежат государственном (официальном) контроле, в том числе таможенному контролю, наличие лицензий на импорт ветеринарных лекарственных средств, оптовую и розничную реализацию ветеринарных лекарственных средств, а также соблюдения операторами рынка ветеринарных препаратов требованиям соответствующих лицензионных условий.
