Сжатые сроки регистрации препаратов заморозят выход на рынок доступных лекарств - эксперт

Проект законопроекта об упрощении регистрации лекарств, который предлагает в частности, общественная организация БФ "Пациенты Украины" заморозит выход на рынок дешевых лекарств. Об этом в комментарии СМИ сообщил эксперт фармацевтического рынка Виктор Чумак, передает со ссылкой на еженедельник "Аптека".

"Почему проект Пациентов Украины заморозит выход на рынок дешевых лекарств. Проектом предусмотрены сжатые сроки (20-10 дней) рассмотрения документов Западных фирм, которые идут по упрощенной процедуре, а остальные - 210 дней, куда попали и отечественные заявители.

В случае реализации этого проекта, все силы экспертов бросят на эти сжатые сроки проверки документов Западных компаний, так как из-за потенциальных сроков заключения никто не поставит свою подпись без пристальной проверки, включая чиновников Минздрава. А это значит, что выход дешевых препаратов, в первую очередь отечественных, будет отодвинут более чем на 210 дней и они начнут исчезать с рынка вместе с их производителями", - отметил он.

По словам В. Чумака, в таком случае на рынок Украины будут идти лекарства, которые плохо продаются на европейских рынках.

"Что придет взамен? Придет в первую очередь то, что хорошо продается в Украине и плохо у них, но по их цене - с какого перепугу фирма препараты 10 долл., будет здесь продавать по 10 грн, нет - за 270 грн! Уже много раз обращали внимание, что у нас большие перекосы между - потреблением лекарств и заболеваемостью населения (см рис.) и ГЭЦ не может влиять на эту ситуацию, поскольку он только осуществляет экспертизу материалов, а закон предусматривает уже сегодня способствовать конкуренции, то есть увеличению препаратов на рынке. Таким образом, задекларировали одно, а результаты будут противоположными", - пояснил эксперт.

Отличие позиций правительства и нардепов заключается в том, что нардепы отмечают необходимость упрощенной регистрации в Украине не всех лекарств с иностранной регистрацией, а только тех, которые внесены в протоколы лечения в странах Европы и США.

После критики со стороны экспертов и ряда политиков, правительственный законопроект был доработан.

По словам и. о. министра здравоохранения В. Шафранского КМУ выступает за то, чтобы упрощенная регистрация касалась импортных препаратов, которые производятся, зарегистрированы и применяются в протоколах лечения стран ЕС, США, Канады, Австралии, Швейцарии и Японии.

Окончательной позиции профильного Комитета ВРУ по этому поводу пока нет.

Ранее, В. Гройсман призвал ВР принять закон об упрощении регистрации импортных лекарств.