Упрощенная регистрация должна касаться лекарств, применяемых за рубежом, а не просто там зарегистрированных - К.Ярынич
Доступ на украинский рынок лекарств иностранным препаратам надо открывать, однако таким, которые применяются при лечении в странах ЕС, США и т. д. Об этом в комментарии сказал нардеп, член Комитета ВРУ по вопросам здравоохранения Константин Ярынич.
"Надо открывать доступ сейчас не только для тех лекарств, которые зарегистрированы за рубежом, а тех лекарств, которые зарегистрированы, производятся и используются, это важная поправка, так как зарегистрировать за рубежом - это еще не производить и использовать в тех странах, о которых мы с вами говорим. И это надо обязательно, чтобы было отражено в новой редакции или законопроекта, или закона, в поправках, потому что иначе мы предоставим возможность зайти в Украине некачественным лекарствам", - сказал он.
По словам политика, зарегистрировать препарат можно в любой стране, однако это не означает, что лекарства автоматически применяются в этом государстве.
"То есть, вы понимаете, что зарегистрировать можно в любой стране, страна сама таким образом защищается и не дает возможность использовать этот медицинский препарат, даже в Европе. А мы написали только регистрация. Это не допустимые вещи и от этого вся страна, и в первую очередь, пациенты Украине будут конечно не удовлетворены. Поэтому буду настаивать, чтобы эти нормы были включены обязательно", - подчеркнул нардеп.
Новая редакция документа также предусматривает сокращение сроков принятия МОЗ Украины решения о государственной регистрации всех лекарственных средств до 10 рабочих дней (вместо месячного срока).
По словам ряда экспертов, в случае, если в Украину по процедуре упрощенной регистрации будут попадать лекарства, которые только зарегистрированы в странах ЕС и США, без требования по применению, то это может повлечь появление на отечественном рынке некачественной продукции.
Это обусловлено, в частности тем, что в ЕС и США могут быть зарегистрированы лекарства индийского и пакистанского происхождения, к примеру, которые при этом запрещены к применению в стране их регистрации.
При этом, накануне, в КМУ отмечали, что упрощенная регистрация импортных лекарств должна касаться тех препаратов, которые применяются в странах их регистрации и производства.
Вместе с тем, глава Ассоциации производителей лекарств Украины П. Багрий отмечал, что сжатые сроки регистрации препаратов (как это предусмотрено сейчас - ред.) заморозят выход на рынок доступных лекарств.
