В Минздраве установили новые правила регистрации лекарств
В Министерстве здравоохранения установили новые правила регистрации лекарственных средств. Об этом УНН сообщили в пресс-службе Минздрава Украины.
Приказом МЗ Украины от 23.07.2015 "О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения и утверждении Порядка проверки материалов, приложенных к заявлению о государственной регистрации отдельных лекарственных средств, по их объему" установлены новые правила регистрации лекарственных средств.
"Новые правила регистрации лекарственных средств максимально приближены к европейским", - отметила первый заместитель министра здравоохранения Александра Павленко.
В частности, для того, чтобы осуществить процедуру регистрации, заявитель должен обратиться в Центр административных услуг Минздрава Украины "Единое окно". В течение 3 дней Минздравом готовится письмо-направление, которое передается в Государственный экспертный центр Минздрава Украины. После того, как ГЭЦ получит письмо-направление, заявитель подает в этот центр регистрационную форму лекарственного средства для проведения экспертизы.
Также отмечается, что теперь экспертиза платная, и эксперт должен давать гарантию качества своей работы, то есть ошибок и изменений после проведения экспертизы быть не может.
"Основное новшество приказа Минздрава № 460 - это возможность бессрочной перерегистрации лекарственных средств, но в соответствии с результатами экспертизы и в соответствии с критериями, определенными приказом, может быть осуществлена?? и повторная перерегистрация", - говорится в сообщении.
