Утверждена первая терапия аллергии на арахис
Консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в пятницу, 13 сентября, рекомендовала утвердить первую терапию аллергии на арахис, которой страдают более 1,6 миллиона детей в Соединенных Штатах.
Группа независимых консультантов проголосовала 7-2 за эффективность и 8-1 за безопасность терапии Palforzia, разработанной Aimmune Therapeutics Inc ( AIMT.O ). Решение комиссии традиционно является влиятельным фактором в окончательном решении.
Аллергия на арахис является основной причиной смерти от пищевых аллергических реакций в Соединенных Штатах, но из-за нехватки утвержденных профилактических методов лечения пациенты и лица, обеспечивающие уход, отчаянно нуждаются в лекарстве.
Palforzia, ранее известная как AR101, представляет собой пероральную иммунотерапию, состоящую из фиксированных доз порошкообразного арахиса, который ежедневно добавляют в пищу.
Хотя оно не направлено на излечение аллергии на арахис, клинические испытания лечения показали, что пациенты, потребляющие небольшие дозы вещества, на которое у них аллергия, со временем снижают чувствительность, снижая вероятность или тяжесть реакции на него.
Специалисты говорят, что расширенная терапия приведет к тому, что пациенты будут переносить, по крайней мере, один арахисовый белок, который вызывает анафилактическую реакцию, защищая их от случайного употребления пищи.
Согласно отраслевым прогнозам, если к 2027 году будет одобрен целый ряд разрабатываемых методов лечения, американский рынок терапии аллергией на арахис может стоить 3,9 миллиарда долларов.
Ожидается, что решение о выпуске лекарств будут принята в начале следующего года.
