Америка готовится к появлению на рынке первого лекарства против аллергии на арахис
Штаты подошли в плотную к внедрению в клиническую практику первой терапии аллергии на арахис. Как передает "Ремедиум", регуляторные органы рекомендовали зарегистрировать на территории США данное средство. Примечательно: "добро" дали, несмотря на высокий риск развития острой аллергии на сам препарат.
Ожидается, что регистрационное удостоверение может быть выдано в начале следующего года. Сообщается: независимые эксперты проголосовали в поддержку эффективности терапии (7 против 2 несогласных) и ее безопасности (8 против 1). Речь идет об аллерген-специфической оральной иммунотерапии AR101 компании Aimmune Therapeutics.
Терапию проверяли на детях. По итогам тестирования две трети детей стали невосприимчивы к аллергенному белку из арахиса, если вводилось средство в дозировке 600 миллиграммов. В группе плацебо подобный эффект наблюдался лишь в 4% случаев. Однако примерно 20% человек из основной группы выбыли из исследования из-за развития серьезных побочных реакций.