В Украине появился свой препарат против коронавируса: что показали испытания
Украинский фармпроизводитель представил первые результаты исследования украинских препаратов для снятия симптомов при заражении коронавирусной инфекцией. Это препараты "Квертин" и "Карнитин" на основе кверцетина (фенольные соединения растений, содержатся, например, в гречке). Эти препараты хотят включить в протокол лечения Covid-19. После препаратов пациенты почувствовали себя лучше, рассказали на пресс-конференции координаторы исследования.
"Эти препараты не специфического действия и не противовирусные средства", - заметила Ольга Голубовская, инфекционист и один из координаторов исследования.
По словам Голубовской, препарат воздействует на "основное звено механизма развития паталогических изменений". При этом препарат применяется только в комплексной терапии, а не как самостоятельно лекарство. Исследование лекарства для лечения симптомов коронавирусной инфекции началось 14 мая. Клинические испытания проводили в трех медучреждениях. Препараты исследовали на 200 пациентах.
"Мы увидели, что побочных эффектов от препаратов не было в группе. Препарат безопасен. Пациенты субъективно ощущали себя лучше и это позволяло делать вывод об улучшении их самочувствия. Какие были объективные показатели, которые не связаны непосредственно с исследованием и клинической базой на прямую? Это результаты лабораторных исследований. По одному показателю как феритин, результаты показали, что содержание это белка уменьшается. Это позволяет делать вывод о том, что препарат будет препятствовать развитию цитокинового шторма (летальная реакция иммунной системы, прим. авт.). И это есть прямое противовспалительное действие кверцитина", - рассказал о предварительных результатах исследования Игорь Зупанец, координатор исследования и завкафедры клинической фармакологии и клинической фармации Национального фармацевтического университета.
Этого препарата пока что нет в международных протоколах и его не используют как лекаственное средство, признается Игорь Зупанец, завкафедры клинической фармакологии и клинической фармации Национального фармацевтического университета. Однако в Украине он зарегистрирован как лекарственное средство и его прописывают пациентам с кардиозаболеваниями.
"Я хочу сказать, что в Украине "Квертин" и "Карнитин" зарегистрированы как лекарственные препараты. За рубежом, в основном, это биологически активная добавка или специальный пищевой продукт. Чем отличается лекарственный препарат от БАДа? Лекарственный препарат может быть зарегистрирован, когда прошел все исследования, обязательно должна быть стандартизирована технология производства, производиться и регистрироваться лекарственные препараты могут только, если они производятся по Доброкачественной производственной практике, в отличии от биологически активных добавок. Законодательно не регламентируются те исследования, о которых я сказал, поэтому уровень доказательности биологически активных добавок сильно отличается", - рассказывает о препаратах Игорь Зупанец.
"Квертин" и "Карнитин" производит в Украине "Борщаговский химико-фармацевитический завод".
Гендиректор Директората фармобеспечения Минздрава Александр Комарида сказал: "Минздрав заинтересован, чтобы украинская фармацевтическая отрасль не стояла в стороне и проводила исследования лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни".
По его словам, сейчас ведется четыре клинических исследования лекарств, которые производят украинские фармкомпании.
"После окончания клинического исследования и когда будет написан окончательный отчет о клинических исследованиях - эти данные передаются в государственный экспертный центр Минздрава, где данные исследования будут проверяться и после того, как эксперты с ними поработают, можно будет говорить об объективности и достоверности. Тогда Минздрав может принять решение о включении в инструкрукции о применении лекарственного средства или нет", - прокомментировал Александр Комарида.
