Минздрав запросил для экспертизы для допуска к рынку партию лекарства на?6,6 млрд
Минздрав запросил для экспертизы для регистрации на российском рынке партию препарата золгенсма на 88 миллионов долларов - 6,6 миллиарда рублей. Предоставить лекарство от спинальной мышечной атрофии должен производитель - швейцарская Novartis. Производитель предупреждает, что передача такого объема государству может привести к его дефициту у пациентов.
Смотри также
"Не могу смотреть, как умирает моя дочь". Борьба за лекарство от СМА
Спинальная мышечная атрофия - редкое генетическое заболевание, поражающее двигательные нейроны спинного мозга. Стоимость одного флакона золгенсма достигает 2,2 миллионов долларов (168 миллионов рублей). От других лекарств на рынке оно отличается возможностью полного излечения заболевания после однократного введения. Препарат был зарегистрирован в США в 2019, а в Европейском союзе - в 2020 году.
С июля производитель пытается зарегистрировать его на российском рынке. Для испытаний Минздрав запросил 30 флаконов, - пишет газета "Коммерсантъ". По утверждению производителя, в других странах обычно требуется в два раза меньше препарата для исследований. Кроме того выдача тридцати флаконов на испытания может привести к дефициту золгесмы на рынке, она производится в малых объемах.
Смотри также
В России сократят бюджет на закупку лекарств для редких заболеваний
В Novartis сообщили, что в октябре подали в Минздрав досье на регистрацию золгенсмы, получив статус лекарства для редких заболеваний. Это предполагает ускоренный процесс регистрации с учетом результатов клинических исследований в других странах, например в США и ЕС. Требование Минздрава, считают в компании, может привести к увеличению сроков регистрации лекарственного средства до 18 месяцев - вместо положенных по закону 180 дней.
- В России около 30 тысяч пациентов со спинальной мышечной атрофией. Их лечение почти никогда не покрывается бюджетом из-за высокой стоимости препарата. В октябре вице-премьер правительства Татьяна Голикова заявила, что государство возьмет на себя поставки лекарства болеющим СМА детям - это около 25 тысяч пациентов.
- 11 ноября Госдума повысила подоходный налог для обеспеченных резидентов России с 13 до 15 процентов. По оценке парламента, в год на это будут собираться от 60 до 68,5 миллиардов рублей. Эти деньги планируется тратить на лечение детей с редкими заболеваниями - в том числе СМА.
