В Украине разрешили не проверять в лабораториях лекарства, произведенные в Евросоюзе и США
Кабинет Министров Украины принял постановление "О внесении изменений в Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину", которое призвано улучшить уровень государственного контроля за качеством медикаментов, импортируемых в Украину.
Как передает Укринформ, об этом сообщается на сайте Министерства здравоохранения.
"Благодаря изменениям будут созданы условия, гарантирующие поступление на рынок Украины только качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, что является залогом защиты здоровья и жизни граждан и безопасности государства в целом", - говорится в сообщении.
Принятое постановление, в частности, предусматривает следующие нововведения:
для лекарств, произведенных на предприятиях стран-членов ЕС, Великобритании, США, Канады, Швейцарии, Австралии, Новой Зеландии, Японии и Израиля не будет проводиться лабораторный контроль, поскольку в этих странах существует жесткая регуляторная система. Такие лекарственные средства подлежат визуальному контролю, однако при необходимости препараты могут передавать и на лабораторный анализ;
за транспортировку лекарств на лабораторный анализ ответственными определяются субъекты хозяйствования, которые импортируют эти лекарства;
установлен обновленный перечень документов и сроки выдачи заключения о качестве лекарственного средства, ввозимого на территорию Украины. Отныне государственный контроль качества лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины по результатам закупок, осуществляемых лицом, уполномоченным на совершение закупок, будет проводиться в срок, не превышающий 5 рабочих дней.
Отмечается, что сертификат качества лекарственного средства должен быть переведен на украинский язык.
