В МОЗ лоббируют инициативу, которая приведет к снижению качества лабораторных исследований
Под видом повышения качества лабораторных исследований в Украине, отдельные представители Министерства здравоохранения Украины продвигают идею сохранения метрологического контроля лабораторий, что долгие годы являлось коррупционной схемой, пишет.
Идею “ ведомственного контроля” медицинских лабораторий последнее время продвигает президент Ассоциации обеспечения качества лабораторной медицины, заведующая Украинского референс-центра клинической лабораторной диагностики и метрологии НДСБ “ ОХМАТДЕТ” МОЗ, Виктория Яновская.
До 31 декабря 2015 года в Украине действовала старая система аккредитации медицинских заведений, при которой медицинские лаборатории, входящие в состав больниц, должны были проходить метрологическую аттестацию, по сути, метрологическую поверку оборудования лаборатории. Аккредитация лабораторий, согласно лицензионным условиям, не была обязательной. В соответствии с требованиями МОЗ медицинская лаборатория, как самостоятельное юридическое лицо, могла решать, проходить или не проходить ее через два года после получения лицензии. Фактически, действовала схема обязательной платного участия в программах межлабораторных сравнений результатов исследований (МПР), а также, обязательного участия в конференциях Ассоциации обеспечения качества лабораторной медицины.
С 1 января 2016 года в силу вступила новая редакция Закона о метрологии и метрологической деятельности, которая отменила норму об обязательной метрологической аттестации лабораторий. Теперь лабораториям достаточно доказать соответствие системы управления качеством медицинской лаборатории требованиям стандарта ДСТУ EN ISO 15189:2015 “ Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности” (международного стандарта, принятого в качестве национального стандарта Украины. Согласно Закону об аккредитации, аккредитацией на соответствие требованиям как этого, так и других стандартов, занимается Национальное агентство по аккредитации Украины при Министерстве экономического развития и торговли Украины. К сожалению, благодаря действиям заангажированных чиновников МОЗ, аккредитация остается исключительно добровольной процедурой.
И сегодня эти же чиновники во главе с Викторией Яновской активно продвигают идею внедрения так называемого “ ведомственного контроля” (Наказ МОЗ от 01.10.2015 г. № 644), в качестве альтернативы сертификатам об аккредитации, которые будет выдавать НААУ в результате успешного подтверждения заявителем своей компетентности и соответствия требованиям действующих нормативных документов, а значит сохранят “ метрологическую аттестацию”. Простыми словами, создается лазейка, которая и дальше позволит наживаться за счет медицинских лабораторий.
Эксперты считают, что внедрение этой инициативы приведет к удорожанию услуг лабораторий и поставит под сомнение достоверность результатов проведенных в них исследований.
