Кабмин упростил государственную регистрацию лекарственных средств
Кабинет министров упростил механизм проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Об этом говорится в правительственном постановлении № 312 от 20 апреля этого года, передает.
"Правительством упрощен механизм проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Это предусмотрено правительственным постановлением "О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств", - говорится в пояснении к документу.
В частности, указано, что постановлением предлагается сократить срок принятия решения Минздрава (с месяца до 10 рабочих дней) относительно регистрации лекарственного средства, определяется предельный срок (20 рабочих дней) проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственное средство, который зарегистрирован компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство. Предполагается, что в случае непредставления в течение указанного срока Центром выводов и рекомендаций экспертиза считается проведенной.
"Введение указанных норм позволит упростить для юридических и физических лиц, которые несут ответственность за качество, безопасность и эффективность лекарственного средства осуществления государственной регистрации (перерегистрации)", - говорится в сообщении.
