Дорогу импорту. Подешевеют ли импортные лекарства в Украине
На днях Верховная Рада приняла закон, который упрощает регистрацию в Украине зарубежных лекарств.
В чем суть закона?
Закон упрощает механизм государственной регистрации лекарственных средств. Это касается препаратов, которые зарегистрированы и прошли апробацию в странах с жесткой регуляторной системой (США, Швейцария, Япония, Австралия, Канада или страны Евросоюза) и уже используются в протоколах лечения.
Такие препараты будут регистрироваться Минздравом в срок до 10 рабочих дней. Раньше говорилось о месячном сроке.
Как теперь будут регистрировать лекарства?
По принятому закону, для того чтобы зарегистрировать лекарство, нужно приложить к заявлению такие документы:
материалы доклинического изучения, клинического испытания и их экспертиз;
материалы о методе контроля качества лекарства, проект технологического регламента или сведения о технологии производства;
образцы лекарства;
его упаковка;
документ, подтверждающий уплату регистрационного сбора.
Для лекарств, зарегистрированных в вышеназванных странах, список документов сокращается. Прилагаются только материалы о методах контроля качества лекарственного средства, материалы регистрационного досье, образцы упаковки, инструкция и регистрационный сбор.
Иными словами, теперь не нужно доказывать, что лекарство не вредное - достаточно того, что это уже признано в странах, подпадающих под действие закона.
Что от этого изменится?
По словам главы фонда "Пациенты Украины", члена Национального совета по вопросам противодействия туберкулезу и СПИДу Дмитрия Шерембея, закон, во-первых, существенно облегчит процесс ввоза в Украину необходимых лекарств, а значит, они будут быстрее попадать к пациентам. "Тем более что в Украине часто нет аналогов импортных лекарств. Существуют заболевания, для лечения которых дефицит препаратов достигает 60%", - говорит Шерембей.
Кроме того, теперь не будет монополии фармкомпаний, которые имели привилегии на рынке за счет тесной связки с Минздравом. Шерембей утверждает, что это одна из главных причин, почему принятие законопроекта пытались тормозить. Фирмы выигрывали тендеры, предлагая лекарства худшего качества и по завышенным ценам. А иностранные препараты в любой момент можно было "завернуть" на границе.
Сократится доля черного рынка. "Препараты уходили на черный рынок, и больные люди вынуждены были их покупать. У них не было альтернативы. Причем качество лекарств было сомнительным, а цена высокой", - продолжает Шерембей.
Подешевеют ли лекарства?
По прогнозам Шерембея, медикаменты подешевеют на 15-30%. "Появится конкуренция, и компании просто не смогут ставить искусственную цену", - уверен эксперт.
Впрочем, в вопросе цены нужно учитывать и курс доллара. Если доллар снова взлетит, препараты подешевеют несущественно.
