Первые лекарства с 2Д-кодированием появятся осенью и будут читаться с приложений
Лекарства в Украине защитят от подделок новой маркировкой. Соответствующее постановление Кабмин принял 24 июля 2019 года: "О внедрении пилотного проекта по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и проведения мониторинга обращения лекарственных средств".
Поначалу спецмаркировка будет необязательной. Ее опробуют на нескольких украинских производителях, которые захотят поучаствовать в пилотном проекте, который продлится до января 2021 года. Если результаты чиновников устроят и контрафакта действительно станет меньше, ее сделают обязательной для всех производителей лекарств в нашей стране.
Пилот пройдет в три этапа:
1.Внесение необходимых изменений в законодательные акты под инициализацию проекта, отбор участников, создание единой государственной системы мониторинга оборота лекарств.
2.Запуск и реализация пилотного проекта, его популяризация.
3.Оценка и обнародование результатов.
Созданием системы мониторинга лекарств займется Минэкономразвития. Учитывая, что аналогичная система и маркировка уже работает в ЕС с февраля этого года, украинские базы необходимо будет синхронизировать с европейскими, чтобы импортными лекарствам не пришлось наносить маркировку по новой.
"Наша продукция, которая поставляется в Украину, упаковывается преимущественно в Швейцарии и Германии. Поскольку на этих производственных площадках также упаковывается продукция для рынков ЕС и Турции, где 2D-кодирование уже введено, необходимое оборудование уже установлено. Мы используем 2D Matrix Код. У 2D Matrix и QR-кода общий функционал, внешне они похожи, но есть технические и визуальные отличия. 2D код будет наносится на саму на картонную упаковку с лекарством", - рассказал UBR.ua менеджер систем качества ООО "Рош Украина" Дмитрий Титов.
Как будет выглядеть штрих-код
Первые "пилотные" пачки с новыми штрихкодами, по заверению чиновников МОЗа, украинцы увидят уже этой осенью. Их можно будет просканировать с помощью приложения в смартфоне и увидеть:
-название препарата и дозировку;
-код продукта;
-серийный номер;
-номер партии;
-срок хранения.
2Д-код - это одна из вариаций штрих-код, которых существует три вида:
1. классический или 1Д (1D-barcode или 1-dimensional код) выглядит как обычный штрих-код из повседневной жизни;
2.2Д-код (2D-barcode или 2-dimensional код) - тот, который планируется к внедрению в Украине;
3.Матричный штрих-код (matrix barcode) - классический QR-код - самый дорогой вариант для отрасли.
Так выглядит 2Д-маркировка
Штрихкодирование, в целом, является относительно недорогой альтернативой RFID-кодирования. Например, по данным Copenhagen University College of Engineering, средняя стоимость нанесения 2Д-кода в мире - $0,005 (полцента), а RFID-метки - от $0,07 до $0,30.
Что будет с ценами
Поэтапное внедрение инициативы позволит производителям подстроиться под требования и наладить производственные процессы без существенных проблем, говорят эксперты. А в среднесрочной перспективе это даже сыграет им на руку - они смогут удобно отслеживать свою продукцию во всей товарной цепочке.
Безусловно, украинские производители понесут расходы:
1. Капитальные: на покупку и настройку оборудования, высвобождение пространства на производственных площадках под это оборудование.
2.Временные: пересмотр производственных процессов и схем, перенастройка ПО и согласование дизайнов упаковок, утверждение всех изменений внутри компании и др.).
3.Интеллектуальные: обучение персонала.
Но все это не должно выйти за рамки общего внутреннего технического процесса, считают эксперты. Растягивание процесса ввода новой маркировки не должно в итоге существенно сказаться на цене лекарств.
"Закупка дополнительного оборудования для крупных локальных и иностранных производителей не потребует существенных инвестиций. Какого-то существенного влияния на конечную стоимость одной упаковки продукции мы не обнаружим, так как это изменение цены будет измеряться, скорее, копейками, чем гривнами", - отметил в беседе с UBR.ua партнер ТОВ "АПфарма Консалтинг" Евгений Бровко.
Что будет с контрафактом
По мнению экспертов, нововведение поможет существенно снизить уровень контрафакта, но только там, где лекарства продаются официально, с выдачей фискального чека. Там, где продажа идет "из-под полы" - незаконные точки продаж, продажа (незаконная) по интернету или через социальные сети (один из основных источников контрафакта) - ничего не поменяется.
"В Украине очень остро стоит проблема контрафактных лекарств. Государственный контроль за этим практически утрачен. К тому же, очень часто подделывают не только дешевые, распространенные препараты, но и очень дорогие, например, для онкобольных. Государство не закупает необходимые препараты и люди вынуждены искать их самостоятельно, в том числе, и в интернете. А там им подсовывают что попало. Поэтому 2Д-маркировка - это только часть решения проблемы. Необходим усиленный госконтроль за оборотом лекарств", - подчеркнул в беседе с UBR.ua экс-министр здравоохранения Украины Василий Князевич.
Кого не затронет нововведение - это БАДЫ и гомеопатические препараты. Обе категории не являются лекарственными средствами и не подпадают под действие проекта.
Кроме того, помимо гомеопатии и БАДов, в ЕС освобождены от такой маркировки радиофармацевтические препараты, медицинские газы, некоторые медицинские растворы, контрастные материалы, аллерготесты и аллергены, препараты для генной терапии, сомато-клеточной терапии и некоторые другие сложные препараты.
Каких препаратов не коснется
Отсутствие кодировки будет показателем, что продукция может быть поддельной или завезена нелегально (возможно без соблюдения необходимых правил транспортировки и температурного режима, что может повлиять на качество лекарственного средства).
Купить официальную пачку лекарств с новым кодом и "продублировать" его на поддельные - не получится, говорят эксперты. Если один и тот же код будет на нескольких упаковках, то отсканировав 2D код должна появиться информация о том, что данная упаковка уже ранее была продана - значит, препарат контрафактный.
"Касательно самостоятельного генерирования случайных кодов, это технически крайне сложно, поскольку внесенная в код информация о названии, номере серии сроке годности и т. д. должна совпадать с указанной на упаковке. Кроме того, при импорте данные о ввезенных упаковках (их коды) будут передаваться в органы контроля и любой поддельный код будет немедленно идентифицирован системой", - заверил Дмитрий Титов.
По заверениям экспертов, в аптеки "паленые" лекарства попасть не должны. Их будут просто отбраковывать еще на стадии заказа. "Маркировка на упаковке несет в себе уникальный код товара - код конкретно этой пачки и партии. Такой "переклеенный" контрафакт не пройдет через аптечную систему отпуска лекарств, не говоря уже о системах заказа медикаментов у оптовиков", - резюмировал Евгений Бровко.
