Российские военные заявили о готовности вакцины от коронавируса
Вторая фаза клинических испытаний вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, находится на завершающем этапе.
Вопрос о госрегистрации будет решаться после завершения испытаний, сообщил 21 июля помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов.
Ранее первый замминистра обороны Руслан Цаликов в интервью изданию «Аргументы и факты» заявил, что первая российская вакцина от коронавирусной инфекции, в создании которой участвовали военные специалисты и ученые НИЦ им. Гамалеи, готова.
«Окончательные оценки результатов испытаний нашими специалистами и учеными Национального исследовательского центра уже сделаны. На момент выписки все без исключения добровольцы, получив иммунитет от коронавируса, чувствовали себя нормально. Таким образом, первая отечественная вакцина от новой коронавирусной инфекции готова», - сообщил Цаликов изданию.
В пресс-службе Минпромторга РФ 16 июля сообщили ТАСС, что 30 июня были поданы документы на регистрацию вакцины в Минздрав. В июле после получения разрешений начались клинические исследования жидкой и лиофильно высушенной вакцины, разработанной центром им. Гамалеи совместно с ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны. Жидкая вакцина исследуется в Главном военном клиническом госпитале имени академика Н. Н. Бурденко на 43 добровольцах, лиофильно высушенная вакцина - в Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова тоже на 43 добровольцах.
Работы по созданию вакцины от коронавируса ведутся и в Китае.
Там более 500 человек приняли участие во второй фазе клинических испытаний местной рекомбинантной вакцины на основе аденовирусного вектора. Согласно результатам исследования, опубликованным в британском медицинском журнале The Lancet, вакцина против коронавируса безопасна и вызывает значительный иммунный ответ у добровольцев.
«В период с 11 по 16 апреля 2020 года было набрано 603 добровольца, из которых было выбрано 503 участника испытаний (50 % - мужчины, средний возраст испытуемых - 39,7 лет)», - говорится в документе. Как уточняется, около 65 % - в возрасте от 18 до 44 лет, порядка 25 % - от 45 до 54 лет, остальные - старше 55 лет. «Рекомбинантная вакцина на основе аденовирусного вектора Ad5-nCoV безопасна и вызывает значительный иммунный ответ у большинства пациентов после однократной вакцинации», - отмечается в публикации.
Цель второй фазы клинических испытаний заключалась в оценке безопасности и иммуногенности вакцины, говорится в докладе. Испытания проводились рандомизированным, двойным слепым методом при сопоставлении с плацебо-вакциной: добровольцы были распределены на несколько групп случайным образом и имели равную возможность получить как вакцину, так и препарат сравнения (плацебо). Двойное слепое исследование предполагает, что ни исследователь, ни доброволец не знал, в какую именно группу попал испытуемый при случайной выборке и какой именно препарат он получает.
