Рада приняла закон о безопасности и качестве донорской крови
Верховная Рада приняла в повторном втором чтении законопроект "О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови" (№3648).
Его поддержал 251 народный депутат, сообщает корреспондент Укринформа.
"Проект закона разработан с целью пересмотра правового регулирования в сфере безопасности и качества донорской крови и компонентов крови в соответствии с требованиями Соглашения об ассоциации и Стратегии развития системы крови, что позволит реформировать систему крови Украины с учетом лучших европейских стандартов и практик", - говорится в пояснительной записке.
Документ признает утратившим силу Закон "О донорстве крови и ее компонентов". В то же время принятый закон о безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови обеспечивает соответствие его положений требованиям европейского регулирования.
Принятый закон, в частности, предусматривает создание и функционирование в Украине компетентных органов на выполнение одного из ключевых требований директив ЕС с целью возложения на него функций по осуществлению лицензирования деятельности субъектов системы крови, контроля за их деятельностью в части соблюдения требований безопасности и качества донорской крови и компонентов крови, прослеживаемости, гемонадзора, обеспечения сбора и обработки информации, касающейся серьезных неблагоприятных случаев или реакций, связанных с операциями с донорской кровью и компонентами крови.
Закон также устанавливает требования и стандарты безопасности и качества донорской крови и компонентов крови, прослеживаемости, гемонадзора, соответствующие требованиям, предусмотренным директивами ЕС; создает условия для имплементации принципа бесплатного добровольного донорства как фундаментальной основы эффективной деятельности национальной системы крови в соответствии с требованиями Директивы ЕС и позиции ВОЗ.
Закон предусматривает пересмотр системы льгот для доноров, осуществляющих донацию на безвозмездной основе, с целью устранения неработающих устаревших льгот и приведения системы льгот и поощрений в соответствии с требованиями европейского регулирования, предполагающий уход от выплаты донорам денежной компенсации или ее эквивалентов и построение системы крови на основе мотивации доноров к добровольным бесплатным донациям.
Планируется обеспечить условия для информатизации системы крови Украины путем создания Национального реестра доноров крови или компонентов крови, а также лиц, которые не могут быть донорами, и его интеграции в общую электронную систему медицинского пространства в Украине eHealth.
Инициатором законопроекта является народный депутат из фракции "Голос" Ольга Стефанишина, а также группа народных депутатов из разных фракций, в том числе - председатель Комитета ВР по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий.
