UBTA определяет перспективы европейского рынка для украинских лекарственных средств
Украинская ассоциация бизнеса и торговли (UBTA) провела первый совместный диалог представителей фармацевтического сектора и органов государственной власти по открытию рынка ЕС для украинских лекарственных средств.
"В начале апреля UBTA организовала встречу представителей ведущих фармацевтических компаний Украины с заместителем Министра развития экономики, торговли и сельского хозяйства Украины, Торговым представителем Украины Тарасом Качкой, заместителем Министра здравоохранения Украины Игорем Иващенко и начальником Управления лицензирования производства, импорта лекарственных средств, контроля за соблюдением лицензионных условий и сертификации Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Натальей Тахтауловой для обсуждения возможностей выхода украинской фармацевтической продукции на рынок ЕС", - говорится в сообщении.
На встрече отмечалось, что в основу переговорной позиции Украины должны быть положены максимально конкретные предложения бизнеса по пересмотру регуляторных параметров УВЗСТ, которые воспринимаются как нетарифные барьеры. Ожидаемый просмотр торгового сегмента Соглашения об ассоциации - уникальное окно возможностей для украинских производителей лекарственных средств, чтобы улучшить условия доступа к рынку ЕС путем устранения нетарифных барьеров на рынке ЕС.
Как заметил в связи с этим директор европейского офиса UBTA Назар Бобицкий, украинским фармацевтическим производителям следует воспользоваться существующим международным опытом, а именно - добиться признания Европейским Союзом результатов инспектирования производства украинских фармпрепаратов на соответствие требованиям надлежащей производственной практики "Good Manufacturing Practices" (GMP).
В свою очередь Торговый представитель Украины Тарас Качка, акцентировал внимание на важности снятия технологических барьеров на фармацевтическую продукцию, а также на том, что об этой необходимости должны говорить сами представители украинской фармацевтики.
"У нас никогда не звучал вопрос о выходе фармы на европейские страны. Этой осенью будет проходить Саммит ООН по продовольственным системам и нужно выносить вопрос фармацевтического сектора на повестку дня для обсуждения. Также нужно понять, какие направления нужно добавить к Соглашению АСАА. В первую очередь, это те категории лекарственных средств, которые являются приоритетными для украинских фармацевтических компаний, ориентированных на экспорт", - резюмировал Качка.
В ходе встречи отмечалось, что сейчас украинские результаты инспектирования производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP не признают на уровне ЕС. В современных реалиях украинские фармацевтические компании вынуждены проходить двойные проверки на соответствие требованиям GMP - в Украине и на уровне государств-членов ЕС через непризнание украинских GMP-сертификатов. Впоследствии, в пределах отдельной процедуры, происходит контроль качества партии лекарственных средств (batch release testing), что является дополнительным бременем для украинских экспортеров лекарственных средств.
"Сегодня бизнес впервые объединился на платформе UBTA в формате круглого стола для обсуждения этого вопроса. И это очень важный шаг. Ранее были импульсы по пересмотру приоритетных сфер в рамках соглашения АСАА. Последнее обращение по GMP было в 2014 году. Фактически речь шла о директивах ЕС, уже реализованных в Украине. Но нужно продолжать приводить наше законодательство в соответствие с европейскими нормами. Кроме того, нужно выступать единым фронтом для проведения переговоров с каждой европейской страной. Я имею в виду консолидацию в разрезе Министерства иностранных дел Украины, Министерства здравоохранения Украины, бизнес-ассоциаций и производителей фармацевтической отрасли", - поделился заместитель министра здравоохранения Украины по вопросам европейской интеграции Игорь Иващенко.
А председатель правления UBTA Дмитрий Лось рассказал о готовности ассоциации стать площадкой для формирования представительского мандата о включении лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Соглашение АСАА и адвокации общей позиции вместе с Правительством Украины перед стороной ЕС в рамках переговоров к пересмотру Соглашения. Лось отметил, что это возможно осуществить только всем фармацевтическим сектором Украины или коалицией ведущих компаний рынка.
"Мы предлагаем сформировать на базе Ассоциации коалицию украинских производителей фармацевтической продукции и вместе, понимая все вызовы, связанные с взаимным признанием результатов инспектирования производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP, подготовить рекомендации по переговорной позиции Украины. И это лишь один из этапов амбициозного проекта, который мы готовы пошагово сопровождать. Результатом может стать открытие рынка ЕС для украинских лекарственных средств и изделий медицинского назначения - беспрецедентное достижение для украинской фармацевтики", - сказал председатель правления UBTA.
