Регулятор ЕС начал обзор таблеток от коронавируса Молнупиравир
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к непрерывному обзору таблеток от коронавируса Молнупиравир компании Merck. Решение принято на основании предварительных результатов клинических исследований.
Отмечается, что непрерывный обзор таблеток от коронавируса Молнупиравир будет проводить комитет EMA по лекарствам для человека. Данное решение основано на предварительных результатах лабораторных и клинических исследований.
"Эти исследования показывают, что лекарство может снизить способность SARS CoV 2 (вируса, вызывающего COVID-19) размножаться в организме, тем самым предотвращая госпитализацию или смерть пациентов с COVID-19", - говорится в релизе.
Обзор будет продолжаться до тех пор, пока у компании "не будет достаточно доказательств для подачи официального заявления на получение разрешения на продажу". Конкретные сроки окончания наблюдения не называются.
В EMA пообещали сообщить о дальнейших действиях, когда будет подана заявка на получение разрешения на продажу препарата.
