Не все из зарегистрированных в западных странах лекарства там употребляются и применяются - эксперт
Прежде всего должна быть создана мощная организация контроля на фармацевтическом рынке.
Внедрение упрощенной регистрации лекарств должно быть урегулировано законом, на выполнение которого должны заработать соответствующие подзаконные акты с целью избежания коллизий. При этом, закон должен содержать условие об обязательном применении иностранных лекарств в протоколах лечения стран ЕС и США. Такое мнение в комментарии высказал экс-министр здравоохранения Василий Князевич, комментируя призывы премьер-министра к парламенту принять законопроект об упрощении импорта лекарств из развитых стран на этой пленарной неделе.
"По поводу упрощенной процедуры, я так понимаю, что это будет принято законом. И там есть много подзаконных вещей, которые еще надо провести, и здесь может возникнуть коллизий много.
Я за то, чтобы пациент имел медикаменты, которые ему необходимо и самого лучшего качества и эффективные, но механизмы такие упрощенные они ведут в никуда", - сказал он.
По словам эксперта, в первую очередь должна быть создана мощная организация контроля на фармацевтическом рынке.
"Должна быть очень мощная организация контроля на рынке того, что зарегистрировано, и именно этот препарат попадет к пациенту. Зарегистрированные препараты разные есть - и в США и в Европе, но не все зарегистрированные из них используются и применяются (в протоколах лечения западных стран - ред)", - сказал он.
Соответственно, по убеждению В. Князевича норма относительно обязательного применения иностранных лекарств в протоколах лечения стран ЕС и США должна быть предусмотрена в новом законе.
"Да, конечно, эта норма должна обязательно быть в законопроекте. А дальше будем смотреть. Продолжается обмен мнениями, и я думаю, что мы выберемся из этого и пойдем правильным путем", - добавил он.
Новая редакция документа также предусматривает сокращение сроков принятия МОЗ Украины решения о государственной регистрации всех лекарственных средств до 10 рабочих дней (вместо месячного срока).
По словам ряда экспертов, в случае, если в Украине по процедуре упрощенной регистрации будут попадать лекарства, которые только зарегистрированы в странах ЕС и США, без требования по применению, то это может повлечь появление на отечественном рынке некачественной продукции.
Это обусловлено, в частности тем, что в ЕС и США могут быть зарегистрированы лекарства индийского и пакистанского происхождения, к примеру, которые при этом запрещены к применению в стране их регистрации.
При этом, накануне, в КМУ отмечали, что упрощенная регистрация импортных лекарств должна касаться тех препаратов, которые применяются в странах их регистрации и производства.
Накануне, заместитель министра здравоохранения Р. Илык заявил, что норма о применении иностранных препаратов в протоколах лечения зарубежных стран должна быть в законе.
