Рада упростила регистрацию в Украине лекарств, зарегистрированных в США и ЕС

Верховная Рада Украины (ВРУ) внесла изменения в статью 9 закона "О лекарственных средствах" с целью упрощения порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств. Соответствующий законопроект №4484 в первом чтении за основу поддержали 239 народных депутатов.

Согласно пояснительной записке к документу, проект закона разработан с целью упрощения механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 закона Украины "О лекарственных средствах", применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.

В частности, законопроект предусматривает сокращение сроков принятия решения Министерством здравоохранения (до 10 рабочих дней) о регистрации лекарственного средства и расширение перечня лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство, государственная регистрация которых осуществляется по упрощенной процедуре.