В Украине упростили регистрацию лекарств из США и ЕС
Два года говорили о необходимости полностью отменить регистрацию лекарств из стран Запада. В результате решили "упростить".
Верховная Рада приняла правительственный проект об упрощении регистрации лекарственных средств. Законопроект №4484 поддержали 239 народных депутатов.
Согласно принятому закону, решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного средства, зарегистрированного в США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады и ЕС для применения на территории этих стран, принимается в срок, не превышающий семи рабочих дней.
На прошлой неделе Кабинет министров Украины одобрил законопроект об упрощенной регистрации лекарственных препаратов, которые производятся и используются в странах с сильными регуляторными органами.
В ходе заседания Кабмина и. о. министра здравоохранения Виктор Шафранский сообщил, что "в тексте проекта закона упоминается, что лекарственные средства зарегистрированы и рекомендованы к использованию в странах с жесткой регуляторной системой, а применение и использование лекарств в таких странах позволяется только в случае их наличия в протоколах и стандартах лечения указанных стран".