В Украине зарегистрировали новое лекарство от рака
В Украине официально зарегистрирован "Космеген" - противоопухолевый препарат, применяется для лечения онкозаболеваний.
Соответствующее решение о регистрации утвержден приказом Министерства здравоохранения №883 от 11.05.2018.
"Космеген значится в клинических протоколах лечения, однако до сих пор не был зарегистрирован в Украине. Министерство здравоохранения, согласно закону, не может быть инициатором регистрации, а производители не были заинтересованы в выходе на украинский рынок. Однако закупки лекарств через международные организации позволяют участвовать в тендерах препаратам, которые не зарегистрированы в Украине, но прошли международную проверку качества и сертификацию. В случае победы в тендере, препараты регистрируются в Украине по упрощенной процедуре. Препарат зарегистрирован со второй попытки", - говорится в сообщении.
Отмечается, что ранее заявление на государственную регистрацию было отклонено из-за отсутствия определенной информации в пакете регистрационных материалов, предоставленных заявителем.
Государственный экспертный центр провел ряд консультаций с заявителем для получения исчерпывающей информации для проведения экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство.
В ближайшее время препарат будет поставлен Программой развития ООН в Украине в рамках централизованных закупок лекарственных средств и медицинских изделий.
