Лицензии для фармацевтического рынка начали оформлять онлайн в тестовом режиме
В тестовом режиме заработал онлайн-сервис Гослекслужбы по получению разрешительных документов (относительно лицензирования деятельности по производству и импорту лекарственных средств, розничной и оптовой торговли).
"Одна среди наиболее востребованных функций Гослекслужбы стала доступной для тестирования представителями бизнеса: промышленными производителями, аптечными учреждениями, импортерами и дистрибьюторами. Онлайн-сервис призван обеспечить оптимизацию процедуры получения лицензий, уменьшить количество отказов по субъективным технические ошибки, а главное - обеспечить большую прозрачность процессов и устранения рисков коррупции.
Отмечается, что сервис запущен в тестовом режиме и предоставляет услуги по лицензированию деятельности по производству и импорту лекарственных средств, а также - розничной и оптовой торговли. Сейчас доступны три онлайн-услуги по выдаче лицензии по осуществлению деятельности по производству (промышленного), импорта (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и изготовление лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.
В общем, с помощью нового онлайн-сервиса пользователи кабинета смогут подать заявление на получение лицензии на осуществление деятельности или аннулировать ее, создать или закрыть аптеку (аптечный склад), расширить или сузить вид деятельности и перечень лекарственных форм, внести изменения или дополнения в перечень лекарственных средств, импортируемых и к формам выпуска лекарственных средств, а также изменить уполномоченное лицо, контрактных производителей и информацию о специалистах.
В ближайших планах предусмотрено расширение услуг онлайн-системы Гослекслужбы, а именно: разработка и внедрение перечня онлайн-услуг по выдаче заключений о качестве ввезенных в Украину лекарственных средств и соответствие медицинского иммунобиологического препарата требованиям государственных и международных стандартов.
Онлайн-сервис доступен на портале Гослекслужбы по ссылке: http://e-services.dls.gov.ua/, с помощью вход в личный кабинет. Доступ в кабинет осуществляется только с помощью электронной цифровой подписи (ЭЦП/КЭПу) одинаково для физических и юридических лиц. Удобным сервис будет как для заявителей, которые впервые будут получать лицензию, так и для существующих лицензиатов, которые получили лицензию раньше.
Проект реализован при партнерстве Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками и Министерства цифровой трансформации, при поддержке проекта USAID/UK aid "Прозрачность и подотчетность в государственном управлении и услугах/TAPAS", а также - в сотрудничестве с Фондом Восточная Европа.
По данным Гослекслужбы, сегодня в Украине насчитывается более 7000 игроков фармрынка, которые импортируют, производят и реализуют лекарственные средства. Среди них - 115 производителей, 200 импортеров, 382 дистрибьютора и 6604 субъекта розничной торговли, содержащие более 22 тыс. аптечных учреждений. Всем для начала осуществления своей деятельности необходимо получать разрешительную документацию. Кроме того, часто возникает потребность в обновлении данных, особенно, если это касается аптек, например, при изменении уполномоченного лица или руководства учреждения, перечня лекарственных средств, импортируемых перечня аптек, принадлежащих к сети и тому подобное.
